治験

知見とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる臨床りんしょう試験のことを言います。

以前は、製薬会社主導のシステムでしたが、現在は医師主導での実施も可能になっています。動物を使用した非臨床試験により薬の候補物質, 医療機器の安全性, 有効性を検討し、安全で有効な医薬品, 医療機器となる可能性が期待される場合に、人体に対して試験が行われます。

3つの段階での試験が行われ、通過する事で承認を受ける事ができます。

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